O pastilă zilnică ar putea simplifica tratamentul diabetului și obezității. Orforglipron promite rezultate mai bune și administrare ușoară

Studiile de fază 3 arată că orforglipron ajută pacienții să piardă mai mult în greutate și să scadă glicemia, deși există efecte secundare gastrointestinale mai frecvente. Experții subliniază că pastilele GLP-1 ușurează administrarea și menținerea tratamentului, iar terapiile orale eficiente ar putea deveni tratamente de primă linie pentru diabetul de tip 2 în următorul deceniu.

O pastilă zilnică promite să înlocuiască injecțiile pentru slăbit 

O nouă pastilă zilnică ar putea fi un comprimat GLP-1 mai eficient pentru pierderea în greutate. Potrivit unui studiu clinic, ar putea deschide calea către o alternativă îmbunătățită, fără injecții, la Wegovy și Mounjaro.

Medicamentul, numit orforglipron și produs de Eli Lilly, este prescris pentru diabetul de tip 2 și vizează aceiași receptori GLP-1. La fel ca semaglutida, acesta scade nivelul zahărului din sânge, încetinește digestia și suprimă apetitul. Spre deosebire de comprimatele de semaglutidă, nu trebuie luat pe stomacul gol.

Orforglipronul nu a fost încă aprobat de autoritățile de reglementare din Marea Britanie, SUA sau Europa, deși Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente îl examinează în prezent. Semaglutida este singurul medicament GLP-1 pentru diabetul de tip 2 disponibil sub formă de comprimate în SUA.

Experții estimează că pastilele GLP-1 ar putea transforma tratamentul obezității

Semaglutida sub formă de comprimate este disponibilă în SUA sub denumirea de Rybelsus pentru tratarea diabetului, iar versiunea sub formă de comprimate pentru slăbit Wegovy a fost, de asemenea, aprobată recent. Cu toate acestea, s-a demonstrat că semaglutida orală este mai puțin eficientă pentru slăbit decât injecțiile cu semaglutidă – precum Ozempic și Wegovy – sau injecțiile cu tirzepatidă, precum Mounjaro.

Experții consideră că versiunile sub formă de comprimate ar putea avea un efect transformator, deoarece sunt mai ușor de administrat și de păstrat și, în cele din urmă, ar putea fi mai ieftine.

Rezultatele primului studiu de fază 3 care a comparat orforglipronul cu semaglutida orală au arătat că pacienții cu diabet au pierdut în medie 6-8% din greutatea corporală cu orforglipron, comparativ cu 4-5% cu semaglutida.

Cercetarea arată beneficii metabolice mai mari, dar și riscuri crescute

Studiul Achieve-3, finanțat de Eli Lilly, a studiat peste 1.500 de adulți cu diabet de tip 2 din 131 de centre de cercetare medicală și spitale din Argentina, China, Japonia, Mexic și SUA. Participanții au primit fie 12 mg, fie 36 mg de orforglipron, sau 7 mg, fie 14 mg de semaglutidă orală, pe parcursul unui an.

Pe lângă pierderea în greutate mai mare, participanții care au luat oricare dintre dozele de orforglipron au înregistrat niveluri medii mai scăzute ale glicemiei la sfârșitul studiului decât cei care au luat oricare dintre dozele de semaglutidă.

Cu toate acestea, ratele de întrerupere a tratamentului au fost mai mari în grupurile tratate cu orforglipon. Aproximativ 9-10% dintre participanți au întrerupt tratamentul din cauza efectelor secundare – în principal probleme gastrointestinale – comparativ cu 4-5% în grupurile tratate cu semaglutidă.

Răspunzând la aceste concluzii, Tam Fry, președintele Forumului Național pentru Obezitate, a declarat: „Orforglipronul [s-ar putea dovedi] a fi tratamentul de alegere pentru diabeticii foarte obezi. Avantajul său real constă în utilizarea sa simplă. Când va fi lansat în cele din urmă, disponibilitatea sa trebuie controlată mai strict decât semaglutida, pentru a evita utilizări similare care pun viața în pericol.”

Experții subliniază importanța toleranței și aderenței la tratament

Dr. Marie Spreckley, de la unitatea de epidemiologie MRC a Universității din Cambridge, a afirmat: „Întreruperea tratamentului din cauza evenimentelor adverse, în special a simptomelor gastrointestinale, este un factor cheie și poate avea implicații asupra tolerabilității și aderenței în condiții reale.”

Ea a adăugat că, deoarece studiul a durat doar un an, siguranța pe termen lung, rezultatele cardiovasculare și eficacitatea susținută au rămas întrebări importante fără răspuns.

Naveed Sattar, profesor de medicină cardiometabolică la Universitatea din Glasgow, a declarat: „Acestea sunt descoperiri importante. Cu cât avem la dispoziție medicamente orale mai eficiente pentru a ajuta persoanele cu diabet de tip 2 să slăbească și să mențină greutatea, cu atât mai bine.” El a adăugat că abordările holistice – care vizează simultan greutatea, glicemia și riscul cardiovascular – sunt susceptibile să ofere cele mai mari beneficii persoanelor cu diabet de tip 2. Terapiile bazate pe incretină asociate cu o pierdere intenționată substanțială în greutate „ar putea deveni tratamente de primă linie pentru diabetul de tip 2 în următorul deceniu, ajutând potențial multe persoane să obțină remisia pentru mai mulți ani”, a spus el, conform The Guardian.