Vaccinul care ar putea schimba lupta cu melanomul. Moderna și Merck anunță rezultate pozitive

Un nou tratament împotriva melanomului ar putea deschide o etapă importantă în utilizarea vaccinurilor personalizate împotriva cancerului. Vaccinul, numit intismeran, folosește tehnologia ARNm și este creat individual pentru fiecare pacient. Acesta este administrat împreună cu Keytruda, un medicament de imunoterapie produs de Merck. Moderna și Merck au anunțat că tratamentul a avut succes într-un studiu clinic de fază avansată. Studiul este încă în desfășurare. Totuși, rezultatele intermediare arată că au fost atinse două obiective importante. Primul a fost reducerea riscului de reapariție a cancerului. Al doilea a vizat împiedicarea răspândirii bolii în alte zone ale corpului.

Moderna vorbește despre „un nou capitol” în tratarea cancerului

Stéphane Bancel, directorul general al Moderna, a comparat importanța rezultatelor cu momentul în care compania a demonstrat eficiența vaccinului său împotriva Covid-19. Bancel a declarat pentru CNN că rezultatele marchează „un nou capitol în îngrijirea cancerului”.

Directorul Moderna consideră că momentul are o importanță comparabilă cu 16 noiembrie 2020. Atunci, compania anunța rezultatele studiului clinic avansat pentru vaccinul său împotriva Covid-19. Moderna și Merck intenționează acum să solicite aprobarea autorităților de reglementare. Companiile vor să înainteze documentația în următoarele luni. Nu a fost oferit însă un calendar mai precis. Bancel a explicat că, timp de mulți ani, dezvoltarea unui tratament ARNm construit special pentru cancerul fiecărui pacient părea doar o aspirație. Acum, această idee se apropie de utilizarea în practica medicală.

Cum funcționează vaccinul personalizat împotriva melanomului

Tratamentul combină Keytruda cu un vaccin ARNm produs la comandă pentru fiecare pacient. Procesul începe prin analizarea mutațiilor existente în tumora persoanei respective. Pe baza acestor informații este conceput vaccinul personalizat. Scopul este de a ajuta sistemul imunitar să recunoască mai bine caracteristicile specifice ale celulelor canceroase și să lupte împotriva lor. ARNm a devenit cunoscut publicului larg mai ales prin vaccinurile dezvoltate împotriva Covid-19. Tehnologia era însă studiată în oncologie cu mult înaintea pandemiei.

Peste 1.100 de pacienți au participat la studiu

Studiul clinic a inclus 1.137 de pacienți cu melanom cu risc ridicat. Aceștia aveau forme ale bolii încadrate între stadiile 2b și 4. Tumorile pacienților fuseseră îndepărtate chirurgical înainte de începerea tratamentului. Participanții au fost împărțiți aleatoriu în două grupuri. O parte dintre pacienți a primit Keytruda împreună cu vaccinul personalizat. Cealaltă parte a primit doar Keytruda. Tratamentul a fost administrat timp de aproximativ un an. Pacienții din grupul care a primit terapia combinată au putut primi până la nouă doze de vaccin personalizat.

Moderna și Merck spun că, până în acest moment, studiul nu a identificat noi semnale privind siguranța tratamentului.

Care sunt reacțiile adverse

Studiile anterioare au arătat că printre cele mai frecvente reacții adverse se numără oboseala. Pacienții au mai raportat durere la locul administrării injecției și frisoane. Companiile nu au semnalat până acum apariția unor noi probleme de siguranță în studiul clinic avansat. Rezultatele complete urmează să fie prezentate în cadrul unei viitoare reuniuni medicale. Datele vor fi transmise și autorităților de reglementare.

Rezultatele anterioare au indicat o reducere de 49% a riscului

Noile date vin după rezultate încurajatoare obținute într-o etapă anterioară a cercetării. În ianuarie, Moderna și Merck au prezentat rezultatele unui studiu clinic de fază intermediară. Datele urmărite timp de cinci ani au arătat că tratamentul combinat a redus cu 49% riscul de recidivă sau deces, comparativ cu administrarea Keytruda fără vaccinul personalizat. Aceste rezultate au oferit argumente pentru continuarea cercetării într-un studiu clinic mai amplu.

Melanomul, cea mai mortală formă de cancer de piele

Melanomul este considerat cea mai periculoasă formă de cancer de piele. Potrivit datelor Institutului Național al Cancerului din SUA, în 2023 peste 1,5 milioane de persoane din Statele Unite trăiau cu melanom. Rezultatele noului studiu ar putea avea implicații care depășesc însă tratamentul acestei boli.

Karen Knudsen, CEO al Parker Institute for Cancer Immunotherapy, consideră că succesul terapiei ar putea indica începutul unei noi etape în tratamentul tumorilor solide. Ea a descris rezultatele drept un punct de plecare important pentru următoarea fază a imunoterapiei.

De ce este importantă tehnologia ARNm

ARNm, sau ARN mesager, este o moleculă care transportă informații genetice și oferă celulelor instrucțiuni pentru producerea anumitor proteine. Tehnologia a devenit cunoscută la nivel mondial în timpul pandemiei de Covid-19. Cercetătorii din domeniul cancerului erau însă interesați de potențialul ARNm încă dinaintea pandemiei. În cazul vaccinului pentru melanom, tehnologia permite construirea unui tratament adaptat caracteristicilor tumorii fiecărui pacient. Astfel, două persoane care au același tip de cancer pot primi vaccinuri personalizate diferit.

Cercetarea ARNm s-a confruntat cu obstacole în SUA

După pandemie, tehnologia ARNm a devenit și subiectul unor controverse. Au existat întrebări privind siguranța acesteia, deși experții citați de CNN spun că preocupările majore legate de siguranță nu sunt susținute de dovezi. În paralel, finanțarea federală americană pentru unele cercetări ARNm a fost redusă în timpul celui de-al doilea mandat al președintelui Donald Trump.

Departamentul american pentru Sănătate și Servicii Umane a anulat anul trecut un acord de 590 de milioane de dolari cu Moderna. Contractul viza dezvoltarea unui vaccin ARNm împotriva unor forme emergente de gripă cu potențial pandemic. În august, instituția a anunțat că nu va mai finanța cercetările ARNm prin Biomedical Advanced Research and Development Authority. Decizia a implicat anularea a 22 de contracte. Între timp, FDA a aprobat vaccinul ARNm al Moderna împotriva gripei, după ce inițial refuzase să analizeze cererea din cauza modului în care fusese conceput studiul clinic.

Acțiunile Moderna au crescut cu 160%

Anunțarea rezultatelor privind vaccinul împotriva melanomului a avut un efect puternic și pe bursă. Acțiunile Moderna au crescut cu 160% miercuri, potrivit CNN. Compania încearcă de mai mult timp să își diversifice portofoliul și să reducă dependența de vaccinul împotriva Covid-19. Moderna are acum și un vaccin antigripal aprobat de FDA. În același timp, dezvoltă produse experimentale pentru mai multe boli, printre care norovirusul și boala Lyme.

Tratamentul ar putea deveni o piață de miliarde de dolari

Rezultatele vaccinului împotriva cancerului sunt urmărite atent și de investitori. Analiștii au considerat că datele studiului ar putea deveni un catalizator important pentru Moderna. Compania încearcă să recâștige încrederea investitorilor după scăderea interesului înregistrat după perioada pandemiei.

Analiștii Barclays estimau luna trecută că terapia ar putea genera venituri de aproximativ 3 miliarde de dolari până în 2035 numai din tratamentul melanomului. Următorul pas important va fi prezentarea datelor detaliate ale studiului. Moderna și Merck intenționează apoi să discute rezultatele cu autoritățile de reglementare și să înainteze cererea pentru aprobarea tratamentului. Dacă va primi undă verde, terapia ar putea reprezenta unul dintre cele mai importante exemple de utilizare a vaccinurilor ARNm personalizate în tratamentul cancerului.