Războiul cu obezitatea și Diabetul. Orforglipron, testat și în România

Orforglipron, dezvoltat de Eli Lilly, nu este încă lansat pe piață. Lansarea în Statele Unite e așteaptă din al doilea trimestru al anului 2026. Se așteaptă ca FDA să ia o decizie privind aprobarea medicamentului. Fabricarea și stocarea sunt deja în curs de desfășurare, în așteptarea unei lansări rapide.

Producătorul american de medicamente a anunțat într-un comunicat intenția de a investi 3 miliarde de dolari în China în următorul deceniu. Acțiunea va ajuta la dezvoltarea capacității de producție pentru tratamentul său experimental pentru diabetul de tip 2 și obezitate, orforglipron. Compania a depus o cerere de comercializare pentru acest produs la autoritatea de reglementare a medicamentelor din China la sfârșitul anului 2025, a declarat Lilly într-o declarație pe WeChat, citată de Reuters.

Dave Ricks, președintele și CEO-ul Lilly s-a întâlnit în ianuarie 2026 cu fondatorul și CEO-ul NVIDIA, Jensen Huang, la Conferința J.P. Morgan Healthcare pentru a discuta despre un nou laborator de coinovare bazat pe inteligență artificială, primul de acest fel, și despre viitorul biofarmaciei, spune Dave Ricks pe pagina sa de Linkdin.

Orforglipron a trecut cu succes prin multiple testări în a treia fază. Discuțiile interne FDA au propus o decizie accelerată pentru 28 martie 2026, iar data oficială actualizată este 10 aprilie 2026, dacă nu întârzie apropbare Administrației americane pentru alimente și medicamente (FDA) în trimestrul al doilea al anului 2026.

Pastila anti-obezitate de la Lilly testată în România

Medicamentul a fost testat și la noi. Testarea a inclus și țara noastră, iar printre care centre din Bacău, Brașov și București. Acesta face parte din programul ACHIEVE mai larg pentru Orforglipron în diabet de tip 2.

„Reprezentarea corectă a obezității în mass-media este importantă. Stigmatizarea și prejudecățile legate de greutate în mass-media pot împiedica capacitatea oamenilor de a primi îngrijirea completă de care au nevoie. Suntem hotărâți să facem tot posibilul pentru a aborda această problemă și a promova o reprezentare mai corectă a obezității în viitor” spun cei de la Lilly.

Ce fac insulino-dependenții

Pentru insulinodependenți, pompele de insulină și conectarea la aplicațiile de monitorizare ușurează mult efortul de supraveghere și auto-administrare.

Aplicații dedicate insulino-dependenților:

mySugr (Accu-Chek): una dintre cele mai populare aplicații, permite înregistrarea rapidă a meselor, medicamentelor, carbohidraților și nivelului de insulină.

Dexcom ONE+ / Dexcom G6/G7: aplicații de monitorizare continuă a glicemiei (CGM) care afișează datele în timp real pe telefon.

MiniMed™ Mobile (Medtronic): aplicație dedicată utilizatorilor de pompe de insulină Medtronic, care permite vizualizarea datelor pompei pe mobil.

OneTouch Reveal®: aplicație care se conectează cu glucometrul pentru a monitoriza nivelul glicemiei și a urmări tiparele.

mylife App: aplicație specializată, compatibilă cu anumite pompe de insulină.

Diabetes Care Insulclock: Aplicație specială pentru monitorizarea utilizării stilourilor de insulină (insulclock).

CareLink™ Connect: aplicație care permite monitorizarea de la distanță a utilizatorilor de pompe Medtronic.

Câte ceva despre Orforglipron

Orforglipron nu este doar o altă variantă a clasei incretinelor, este o moleculă descoperită inițial de Chugai Pharmaceutical (Japonia) și licențiată de Lilly în 2018. Tirzepatida este o moleculă cu acțiune duală care țintește doi hormoni intestinali — GLP-1 și GIP (polipeptida insulinotropă dependentă de glucoză). Spre deosebire de semaglutida sau tirzepatida (peptide mari, injectabile sau, în cazuri rare, orale cu restricții), orforglipron este o moleculă mică. Stabilă la temperatura camerei, ea e ușor de produs la scară largă și, crucial, luată fără condiții stricte de administrare. Asta înseamnă că pacienții nu mai trebuie să aștepte ore goale sau să-și planifice mesele în jurul pastilei. Pentru ei constituie un avantaj uriaș pentru aderența la tratament pe termen lung.

Agoniștii GLP-1 sunt agenți care imită hormonul incretin peptida-1 asemănătoare glucagonului (GLP-1). El declanșează eliberarea de insulină, scade secreția de glucagon și crește sațietatea, acționând asupra creierului. Între elementele conținute se găsesc extracte de afin indian, de mure albe, de piper negru, Berberină, Piperină, Crom.

2026 ar putea fi pentru mulți anul produsului Orforglipron

Lilly a făcut demersurile necesare la FDA pentru pastiula anti-obezitate în decembrie 2025. Compania beneficiază de un „Commissioner’s National Priority Voucher” care accelerează revizuirea. CEO David Ricks a confirmat o decizie așteptată pentru trimestrul al doilea din 2026.

Producătorul investește în fabrici noi în Texas și Alabama și extinde capacitatea în Puerto Rico, plus o fabrică nouă dedicată în Olanda. pentru a evita crizele de stoc anterioare. Dacă va fi aprobat, orforglipron ar intra direct în competiție cu pastila orală Wegovy (Novo Nordisk, lansată recent). Lilly și Novo Nordisk au semnat acorduri cu Casa Albă în noiembrie 2025, prin care s-au angajat să vândă dozele de start ale pastilelor lor la maximum 149 de dolari pe lună.

În România și Europa de Est, accesul la astfel de tratamente rămâne limitat de costuri și compensare, dar testările pentru ACHIEVE au inclus centre românești din întreaga țară, ceea ce sugerează un interes viitor, dar și un contact permanent între companie și centre din România.

Orforglipron nu este încă un subiect fierbinte în presa românească (spre deosebire de Mounjaro/Zepbound). Odată cu aprobarea FDA și publicarea datelor finale din ACHIEVE-4, ar putea deveni următorul hit în lupta cu obezitatea și diabetul.

Care sunt cele 19 centre din România unde s-a desfășurat testarea cu Orforglipron

Potrivit informațiilor publicate de un site guvernamental american, studiul de testare a fost efectuat în 358 de centre, compania colaborând în România cu 19 cabinete medicale individuale și centre medicale.

• CMI Dr.Pletea Noemi SRL Bacău,
• SC Minimed SRL Bacău,
• Mariodiab Clinic, Brașov,
• C.M.D.T.A. Neomed, Brasov,
• Nicodiab, București,
• Geea Medical Easy Diet, București,
• Hightech Medical Services SRL-Centrul pentru Studiul Metabolismului București,
• Centrul Medical NutriLife, București,
• Centrul Medical Endocrinologie si Diabet Dr. Paveliu, București,
• Milena Sante, Galați,
• Diamed Obesity, Galați,
• Centrul Medical Consultmed, Iași,
• Cardiomed Iași
• Diabdana, Oradea,
• Centrul Medical Grandmed, Oradea,
• Diabmed Dr. Popescu Alexandrina, Ploieşti,
• Clinica Korall, Satu Mare,
• Centrul Medical Mediab, Târgu Mureş,
• Cabinet Medical Dr.Geru, Timișoara.

Cine a putut participa la testare

Pacienții peste 18 ani care au dorit participarea la testarea noilor tratamente au avut de îndeplinit următoarele criterii de includere:

Să fi fost diagnosticați cu diabet zaharat de tip 2 (DZT2);

Să aibă cel puțin 18 ani sau vârsta legală de consimțământ în jurisdicția în care se desfășoară studiul, oricare dintre acestea este mai mare;

Să aibă HbA1c la momentul screening-ului ≥7,0% și ≤10,5% dacă medicația de bază pentru diabet nu include o sulfoniluree sau ≥7,5% și ≤10,5% dacă medicația de bază pentru diabet include o sulfoniluree;

Să fie sub tratament stabil cu cel puțin 1 și nu mai mult de 3 medicamente antihiperglicemiante orale timp de cel puțin 90 de zile înainte de screening. Medicamentele antihiperglicemiante pot include metformin, inhibitori SGLT-2 și/sau sulfoniluree;

Prezintă risc crescut de evenimente cardiovasculare (CV) din cauza următoarelor afecțiuni:

Boli coronariene,

Boli arteriale periferice, presupuse a fi de origine aterosclerotică,

Boli cerebrovasculare, presupuse a fi de origine aterosclerotică,

Boli renale cronice (BRC),

Insuficiență cardiacă congestivă (ICC) Clasificarea funcțională II până la III a Asociației Inimii din New York (NYHA).

Să aibă o greutate stabilă (± 5%) timp de cel puțin 90 de zile înainte de screening.

Să aibă un IMC ≥25 kilograme pe metru pătrat (kg/m2) la screening.

Criterii de excludere de la testare

Diabet zaharat de tip 1;

Diagnosticarea cu pancreatită cronică sau acută în orice moment înainte de screening;

Utilizare în prezent sau intenția de tratament pentru retinopatie diabetică și/sau edem macular (de exemplu, fotocoagulare cu laser sau injecții intravitreale cu inhibitori anti-VEGF);

Prezența unei anomalii clinice semnificativă cunoscută a golirii gastrice;

Prezența hepatitei acute sau cronice, semne și simptome ale oricărei alte afecțiuni hepatice boală sau nivel al enzimei alanin transaminază (ALT) sau aspartat aminotransferază (AST) din sânge ≥5,0 ori limita superioară a valorilor normale (LSN) pentru intervalul de referință, determinat de laboratorul central;

Înregistrarea a oricăror dintre următoarele în ultimele 60 de zile înainte de screening: infarct miocardic acut, accident vascular cerebral sau spitalizare pentru insuficiență cardiacă congestivă;

Pacienți care au o rată de filtrare glomerulară (RFG) <15 ml/min/1,73 m2, determinată la screening;

Pacienți care au antecedente familiale (rudă de gradul întâi) sau personale de carcinom medular tiroidian sau sindrom de neoplazie endocrină multiplă de tip 2;

Pacienți care au luat alte medicamente pentru diabet, altele decât metformin, inhibitori SGLT-2 și/sau sulfoniluree, în ultimele 90 de zile; Pacienți care au utilizat medicamente pentru slăbit, inclusiv suplimente pe bază de plante sau nutriționale, în ultimele 90 de zile de la screening.

Eli Lilly

Dacă giganții tech precum Apple sau Nvidia ajung adesea în presă cu titluri zgomotoase, o companie farmaceutică din Indianapolis a reușit să devină, discret, primul gigant pharma din istorie care a depășit pragul de 1 trilion de dolari capitalizare bursieră (în noiembrie 2025). Eli Lilly (simbol bursier LLY) nu defilează în parade fastuoase pe covorul roșu de la Silicon Valley și nicinu iscă meme-uri virale pe rețele sociale. Totuși, în ultimii ani, a transformat obezitatea și diabetul de tip 2 dintr-o problemă de sănătate publică globală într-un motor de creștere fără precedent.

Secretul succesului său comercial stă deocamdată într-o aparent banală dar genială moleculă: tirzepatida. Vândută sub numele Mounjaro (pentru diabet) și Zepbound (pentru obezitate), aceasta imită doi hormoni naturali: GLP-1 (glucagon-like peptide-1) și GIP (polipeptida insulinotropă dependentă de glucoză), ducând la pierderi de greutate de 20–29% în studii clinice, cu recorduri absolute în domeniu. Rezultatele sunt fabuloase în conturile companiei, care înregistrează vânzări lunare de miliarde de dolari, confruntîndu-se cu o cerere atât de mare, încât producția abia ține pasul, ceea ce îi aduce și o poziție dominantă în fața rivalului danez Novo Nordisk, producătorul celebrului Ozempic/Wegovy.

Lilly a anunțat că, la aprobare, doza de start pentru pacienții self-pay va fi disponibilă prin LillyDirect la 149 de dolari pe lună, același preț cu pastila Wegovy de la Novo Nordisk.

Echipa din spatele succesului

Cercetările se bazează pe decenii de expertiză în endocrinologie și pe o echipă de mii de oameni de știință, de la chimiști și biologi la specialiști în trialuri clinice globale. Chief Scientific Officer Dan Skovronsky conduce eforturile de inovație. Lilly investește masiv în platforme incretin (hormoni care reglează foamea și glicemia). Compania colaborează cu parteneri precum Chugai (pentru orforglipron) și își extinde producția pentru a răspunde cererii explozive.

Spre deosebire de multe corporații tech controlate de fondatori excentrici, Eli Lilly rămâne ancorată în moștenirea sa filantropică. Cel mai mare acționar este Lilly Endowment Inc. (aprox. 9–10% din acțiuni, valoare ~95 miliarde USD la final 2025), o fundație creată de familia fondatoare Lilly susține cauze educaționale, religioase și caritabile în Indiana și nu numai. Urmează mari fonduri instituționale: Vanguard (~8–9%), BlackRock, State Street etc. – tipic pentru o companie listată NYSE. Insiderii (inclusiv managementul) dețin sub 1%.

La conducere stă Dave Ricks, CEO și președinte al board-ului din 2017. Veteran al companiei, cu peste 25 de ani de activitate acolo, Ricks a condus operațiuni în Canada și China înainte de a urca treptele ierarhiei. Sub mandatul său, compania a trecut de la o poziție solidă la statut de superstar bursier, cu focus pe accesibilitate (ex. plafonarea costurilor insulinei la 35 USD/lună în SUA și acorduri recente cu administrația americană pentru Zepbound la max. 50 USD/lună pe Medicare din 2026).