Hepatita B este una dintre cele mai răspândite infecții virale la nivel mondial și reprezintă principala cauză a cancerului hepatic. Potrivit estimărilor medicale, între 250 și 300 de milioane de persoane trăiesc cu forme cronice ale bolii. Aproximativ un milion de oameni mor anual din cauza complicațiilor asociate.
În prezent, majoritatea pacienților diagnosticați cu hepatită B cronică urmează tratamente antivirale pe termen foarte lung, uneori pentru întreaga viață. Aceste terapii pot ține virusul sub control, însă rareori reușesc să elimine complet infecția.
Noul tratament, denumit bepirovirsen, oferă însă o perspectivă diferită. Acesta alimentează speranțele că hepatita B ar putea deveni, în viitor, o boală care poate fi controlată fără administrarea permanentă de medicamente, potrivit CNN.
Rezultate promițătoare în studii desfășurate în 29 de țări
Medicamentul a fost testat în două studii clinice internaționale de fază avansată. Au participat 1.838 de adulți diagnosticați cu hepatită B cronică din 29 de țări. Participanții au primit injecții săptămânale cu bepirovirsen timp de șase luni, pe lângă tratamentul antiviral standard pe care îl urmau deja.
Rezultatele au atras imediat atenția comunității medicale. Aproximativ unul din cinci pacienți tratați cu noul medicament a reușit să mențină virusul la niveluri nedetectabile chiar și după întreruperea completă a tratamentului. În grupul care a primit placebo, niciun pacient nu a obținut același rezultat.
Medicii vorbesc despre o „vindecare funcțională”. Asta înseamnă că sistemul imunitar reușește să țină virusul sub control fără ajutorul medicamentelor și fără semne detectabile ale infecției. Deși virusul poate rămâne prezent în organism la nivel microscopic, riscul de evoluție a bolii este redus semnificativ.
Potrivit datelor prezentate de cercetători, rata de succes a fost chiar mai mare în cazul anumitor categorii de pacienți. La persoanele care aveau niveluri mai scăzute ale anumitor markeri virali la începutul tratamentului, procentul celor care au obținut o vindecare funcțională a ajuns la aproximativ 26%.
Specialiștii spun că aceste rezultate depășesc cu mult performanțele terapiilor disponibile în prezent, care reușesc să ofere o astfel de remisie doar unui procent foarte mic dintre pacienți.
Cum funcționează noul medicament și când ar putea ajunge la pacienți
Bepirovirsen a fost dezvoltat de companiile farmaceutice GSK și Ionis Pharmaceuticals. Medicamentul utilizează o tehnologie modernă care acționează asupra materialului genetic al virusului și îi blochează capacitatea de a se multiplica. În același timp, tratamentul pare să stimuleze răspunsul sistemului imunitar împotriva infecției.
Experții implicați în cercetare consideră că descoperirea reprezintă unul dintre cele mai importante progrese realizate în domeniul hepatitei B în ultimele decenii.
Datele au fost prezentate la un congres medical internațional desfășurat la Barcelona și au fost publicate simultan în prestigioasa revistă științifică New England Journal of Medicine.
Cercetătorii atrag însă atenția că sunt necesare studii suplimentare pentru a înțelege de ce doar o parte dintre pacienți răspund la tratament și cât de durabilă este această remisie pe termen lung. Primele observații sunt totuși încurajatoare. O parte dintre pacienții monitorizați în studiile anterioare continuă să fie fără semne ale bolii chiar și după trei ani.
În ceea ce privește siguranța, cele mai frecvente reacții adverse au fost ușoare. Medicii au raportat roșeață sau durere la locul injectării și creșteri temporare ale unor enzime hepatice.
Compania GSK a depus deja documentația necesară pentru aprobarea medicamentului în Statele Unite, Europa, Japonia și China. Dacă evaluările autorităților de reglementare vor confirma eficiența și siguranța tratamentului, bepirovirsen ar putea deveni primul medicament capabil să ofere unei părți dintre pacienții cu hepatită B cronică șansa de a renunța la terapia administrată pe viață.
Pentru milioane de bolnavi din întreaga lume, inclusiv pentru pacienții din România care trăiesc cu această afecțiune, rezultatele reprezintă una dintre cele mai promițătoare vești medicale din ultimii ani.
