Alzheimerul ar putea fi oprit înainte de primele simptome. Un nou medicament intră în teste clinice

Pentru boala Alzheimer, momentul în care începe tratamentul ar putea deveni la fel de important ca medicamentul folosit. Un nou studiu clinic încearcă să afle dacă evoluția bolii poate fi oprită înainte ca oamenii să înceapă să uite lucruri sau să manifeste alte semne de declin cognitiv. Cercetarea internațională va include aproximativ 1.600 de persoane cu vârste între 55 și 80 de ani. Participanții nu vor avea probleme de memorie, dar vor prezenta indicii biologice care arată că au un risc ridicat de a dezvolta Alzheimer.

În centrul studiului se află Trontinemab, un medicament experimental dezvoltat de Roche. Cercetătorii vor să vadă dacă administrarea lui într-o etapă foarte timpurie poate împiedica apariția demenței. Studiul PrevenTRON este unul de fază a treia și este planificat să se desfășoare timp de patru până la șase ani.

Oamenii incluși în studiu încă nu au simptome

Una dintre particularitățile cercetării este că participanții nu sunt pacienți care au deja probleme de memorie. Ei trebuie să fie cognitivi și funcțional neafectați, dar să prezinte biomarkeri care indică un risc ridicat de progresie către Alzheimer simptomatic.

Potrivit Antena 3, selecția începe cu verificarea funcțiilor cognitive. În Marea Britanie, persoanele interesate vor fi evaluate pentru a se vedea dacă există probleme de memorie. Apoi, cercetătorii vor folosi un test de sânge pentru a căuta niveluri crescute ale biomarkerului p-tau217.

Aproximativ 1.600 de persoane din întreaga lume sunt vizate pentru recrutare. În Marea Britanie, Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust este primul centru din Europa care a început această etapă a cercetării. Cel puțin 15 spitale și clinici britanice urmează să fie implicate până la sfârșitul anului.

De ce este căutat biomarkerul p-tau217

Cercetătorii nu aleg participanții doar pe baza vârstei. Ei caută semne biologice care pot indica faptul că procesul asociat bolii Alzheimer a început deja, chiar dacă persoana nu resimte încă efectele acestuia. Unul dintre acești indicatori este p-tau217. Cercetările anterioare au arătat că persoanele cu cele mai ridicate niveluri ale biomarkerului aveau cu 78% mai multe șanse să dezvolte tulburări cognitive în următorii 10 ani.

Testele de sânge care măsoară p-tau217 au oferit rezultate promițătoare și pentru identificarea bolii. Unele cercetări au indicat o acuratețe de până la 95%. Tocmai această posibilitate de a identifica riscul înainte de apariția simptomelor stă la baza PrevenTRON. Studiul încearcă să afle dacă un tratament administrat în această perioadă poate schimba evoluția ulterioară a bolii. Roche spune că testarea p-tau217 este folosită în cadrul studiului pentru identificarea persoanelor cu risc ridicat.

Alzheimerul începe cu mult înainte ca memoria să dea semne

Cercetătorii au descoperit că procesele asociate bolii Alzheimer pot începe în creier cu ani înainte ca o persoană să ajungă la medic pentru probleme de memorie. Uneori, intervalul poate ajunge la aproximativ 10 ani. Această perioadă schimbă perspectiva asupra tratamentului. Dacă modificările produse de boală sunt deja prezente înainte de simptome, intervenția după apariția declinului cognitiv poate însemna că o parte importantă a procesului s-a desfășurat deja.

Boala afectează aproximativ una din 14 persoane cu vârsta de peste 65 de ani. După 80 de ani, proporția ajunge la aproximativ una din șase persoane. PrevenTRON încearcă să mute intervenția într-un moment în care persoana încă se simte bine și nu prezintă probleme evidente de memorie.

Ce se va întâmpla cu participanții

Persoanele care îndeplinesc criteriile studiului vor fi repartizate aleatoriu. O parte va primi Trontinemab, iar ceilalți participanți vor primi un placebo. Cercetătorii îi vor urmări pe parcursul studiului pentru a vedea dacă apar semne de declin cognitiv sau demență și cât timp trece până la apariția acestora.

Astfel, nu este suficient ca medicamentul să producă o modificare biologică în creier. Studiul trebuie să arate dacă acea modificare se traduce într-un beneficiu real pentru participanți.

Durata estimată a cercetării este de patru până la șase ani. La final, comparația dintre grupul care a primit tratamentul și cel care a primit placebo ar trebui să ofere date despre eficiența și siguranța Trontinemabului în această etapă foarte timpurie a bolii.

Medicamentul atacă plăcile de amiloid

Trontinemab este dezvoltat de compania farmaceutică elvețiană Roche și are ca țintă plăcile de amiloid care se acumulează în creier în cazul bolii Alzheimer. Amiloidul este asociat cu una dintre principalele modificări observate în creierul persoanelor cu Alzheimer. Trontinemab este conceput pentru a ajunge la aceste acumulări și a contribui la eliminarea lor.

Rezultatele preliminare au atras atenția cercetătorilor. Într-un studiu anterior, plăcile de amiloid au fost eliminate la nouă din 10 persoane cu Alzheimer în stadiu incipient sau cu declin cognitiv ușor, după 28 de săptămâni.

Rămâne însă o întrebare mult mai dificilă: dacă eliminarea amiloidului poate avea loc înainte de apariția simptomelor, poate fi încetinit sau chiar împiedicat declinul cognitiv? Aceasta este întrebarea pe care PrevenTRON încearcă să o lămurească.

Cercetătorii vor să schimbe strategia împotriva bolii

Prof. Ramin Nilforooshan, psihiatru consultant și investigator principal al studiului PrevenTRON, consideră că cercetarea marchează o schimbare de direcție.

„Timp de decenii, cercetarea s-a concentrat pe tratarea bolii Alzheimer după apariția simptomelor. PrevenTRON are o altă abordare: putem interveni mai devreme, înainte de apariția simptomelor?”

Medicul spune că cercetările de acest tip ar putea avea un impact asupra unui număr foarte mare de oameni.

„Prin cercetări și studii precum PrevenTRON, există potențialul de a ajuta milioane de oameni care suferă de această boală.”

Totuși, Nilforooshan avertizează că rezultatele preliminare nu înseamnă că Trontinemab este deja un tratament dovedit pentru prevenirea Alzheimerului.

„Nu spun că acest studiu este o soluție magică. Este medicină aflată în faza de cercetare. Trebuie să așteptăm și să vedem: va funcționa sau nu?”

De ce rezultatul studiului ar putea fi important

În prezent, cercetarea asupra Alzheimerului încearcă tot mai mult să identifice boala înainte ca deteriorarea cognitivă să devină evidentă. PrevenTRON testează această idee într-un studiu de amploare, pe persoane care încă nu au simptome.

Dacă Trontinemab va demonstra că poate întârzia apariția demenței la persoanele cu risc ridicat, rezultatul ar putea schimba momentul în care medicii încep să intervină. Nu este însă suficient ca medicamentul să elimine plăcile de amiloid. Cercetătorii trebuie să demonstreze că această intervenție are efect asupra evoluției clinice a bolii.

Tocmai de aceea, participanții vor fi urmăriți timp de mai mulți ani. Studiul trebuie să arate dacă tratamentul administrat înainte de apariția simptomelor poate modifica efectiv riscul de declin cognitiv. Pentru moment, răspunsul nu este cunoscut. Trontinemab rămâne un medicament experimental, iar PrevenTRON este cercetarea care trebuie să stabilească dacă promisiunea prevenției poate deveni realitate.